陈宜民批疫苗政策错误 高端喊告：搜集证据呈交地检署

媒体报导「学者：错误疫苗政策造成很多冤魂」，高端今晚发澄清声明，指报导内容错误、与事实不符，由于消息来源为国民党智库召集人陈宜民；高端表示，将持续搜集证据，并呈交地检署，以维护名誉与投资人权益。

高端表示，陈宜民具医学与公卫专业背景，却无视公开事实，屡针对高端疫苗发表抹黑性言论，高端已诉诸法律途径救济，于10月25日向台北地检署提告，未料，陈宜民于11月3日又再度发表不实言论，高端表示，显示具犯罪故意，已侵害公司多项权益；高端委托律师持续搜集证据并呈交地检署，以维护高端疫苗名誉与投资人权益。

陈宜民指称，高端疫苗未如期缴交疫苗保护效益报告，且高端疫苗最资浅，医药品查验中心却押着联亚陪高端做免疫桥接，台湾的免疫桥接是用在不正确路径，没有体察国际趋势等错误言论。

高端做出三点声明，澄清内容如下：

1. 高端疫苗于今年7月27日发文检送疫苗保护效益（effectiveness）报告，并于专家会议上报告说明。陈宜民未先查明事实，就指称本公司「没有交」，与事实不符。

2. 高端疫苗成立于2012年，长期专注疫苗开发，执行肠病毒疫苗、季节流感疫苗及登革热疫苗等多项临床试验；2020年初新冠肺炎大流行爆发后，公司基于与美国国家卫生研究院（NIH）在登革热疫苗的良好合作关系，迅速技转NIH开发之新冠疫苗平台，在台进行后续开发。

2020年10月主管机关订定「COVID-19疫苗于台湾取得EUA应具备之技术性资料要求」，其中规范二期临床试验接种试验疫苗人数须达3000人以上，以免疫原性做科学上合理的连结或推估。当时国内疫苗厂商皆是依据此资料进行新冠肺炎疫苗研发及免疫桥接临床试验，并无陈宜民所称，陪特定厂商进行免疫桥接等错误资讯。

3. 世卫组织（WHO）于2022年3月已将免疫桥接纳入COVID-19疫苗指引，且全球主要国家法规单位所组成的「ICMRA 国际药物监管机构联盟」与澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英国所组成的「Access Consortium 跨国医药联盟」，皆曾于2021年6 月及9月表态支持免疫桥接。国际对免疫桥接的态度与台湾一致。

国际疫苗陆续以免疫桥接取得上市许可，如法国Valneva药厂完成4000人规模之免疫桥接试验，并于2022年6月取得欧盟药品管理局（EMA）之新冠疫苗正式药证；而韩国SK Bioscience药厂同样以4000人规模之免疫桥接试验，于2022年6月取得韩国食品药物安全部（MFDS）之EUA。