大陆復星医药公布,其控股子公司復星实业(香港)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(復必泰BNT162b2)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(復必泰二价疫苗)均获正式注册为香港药品/制品(生物制品)。
其中,復必泰BNT162b2获注册用于12岁以上人群的基础免疫接种、復必泰二价疫苗获注册用于12岁以上人群的加强接种。该等疫苗这次于香港获正式注册,是依据《香港法例》第138章。此次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医师处方于位于香港的医疗机构或诊所接种该等疫苗(使用范围将不再限于当地政府接种计画下的接种)。意味着大陆居民可前往香港接种復必泰二价疫苗。
据了解,mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2自2021年3月起在港澳地区作紧急使用,并纳入政府接种计画,于2021年9月在台湾地区开始接种。
復必泰二价疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和补充,于2022年11月分别获香港医务卫生局许可作紧急使用以及获澳门药物监督管理局特别许可进口批准,可用于当地12岁以上人群加强接种。復必泰二价疫苗于12月1日起在港澳地区于政府接种计画下为民眾开始接种。
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