《生医股》过敏性气喘二期临床拟明年3月解盲 逸达开高走低

逸达于荷兰进行新成分新药MMP-12抑制剂FP-025(Aderamastat)用于治疗过敏性气喘二期临床概念性验证，甫于今年12月中结束共28人收案，其中包含21位可衡量受试者。此二期临床概念性验证系随机交叉、双盲、安慰剂对照试验，收治轻度至中度气喘且嗜酸性粒细胞(eosinophil)高度表达患者，主要疗效指标系评估受试者服用FP-025和安慰剂后对于晚期气喘反应的疗效。

此试验在2021年11月期中分析显示FP-025安全与耐受性良好，且在主要疗效指标上相较对照组呈现正向改善趋势；预计于2023年3月公布试验主要分析结果后，启动授权洽谈。

另外，逸达财务长詹孟恭说明，新剂型新药CAMCEVI于美国上市后销售价格以及后续开发计画。最新美国联邦医疗保险和补助服务中心(CMS)公布资料，CAMCEVI平均销售价格，是其他既有类似产品的3倍之多，此平均销售价格(ASP)包含以接近WAC(Wholesale Acquisition Cost)3,900美元销售予批发商的部分，而未来CAMCEVI医疗保险给付限额预计将随着日后退款（Chargebacks）之影响逐步降低，惟预期CAMCEVI ASP将持续明显高于类似产品。另外，也提醒CAMCEVI销售权利金计算系基于实际销售至终端医疗机构之净销售额(依折扣后的合约价格），并不包含销售予批发商的份额。

CAMCEVI全球主要市场国际授权，已实收授权金超过新台币10亿元。FP-025有望可在2024年完成授权、CAMCEVI用于治疗晚期前列腺癌三个月剂型预计在完成批量放大以及安定性测试后，于2024年申请美国药证，2025年上市；第二适应症儿童中枢性性早熟，预估将于2025年完成三期临床试验后进行欧美市场授权。