安成自有学名药Dicyclomine Hydrochloride Capsule(对照药品为BENTYL)已获美FDA正式核准取得药证,将正式启动于美国市场上市该药品相关准备工作。
Dicyclomin此药目前在美国有其他4个竞争厂商,包括Lannett、 Hikma、Teva、Mylan4家,安成的将在2023年时会上市销售。
保瑞表示,Dicyclomine Hydrochloride Capsule用于治疗患有大肠激躁症病患。根据国际医药专业统计机构IQVIA资料,该药品截至2022年10月止前12个月于美国地区销售金额约为美金2,800万元。
大肠激躁症是一种慢性肠胃道功能异常的综合性疾病,根据统计,约有30%的美国人曾罹患过大肠激躁症,患者通常会有腹部疼痛或是肿胀的现象,也会伴随便秘、腹泻、腹部绞痛、尿急、肠道多气等徵状。要解除症状通常需要六个月甚至更长的时间,并搭配适合的饮食与合适的药物才能改善。
保瑞2022下半年好事不断,继7月正式入主伊甸生医竹北厂后,9月併购安成完成交割跃升全台一条龙式CDMO最大量能、承接台睿生技委托案研发生产口服制剂、旗下景德制药过美国FDA查厂以及安成多款学名药陆续取得美国FDA药证;展望2023年,该公司成长动能持续乐观。
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