外界关注此事是否会影响FDA近日将针对类似药物发布的审批决定,包括日本药厂卫采(Eisai)与百健共同研发的lecanemab,以及礼来(Eli Lilly)实验中的donanemab。
经过18个月调查,民主党主导的眾院监督与改革委员会(Oversight and Reform Committee )与能源和商业委员会(Energy and Commerce Committee)发现,FDA与百健在药物批准前开会、电话与电邮往来次数「并不寻常」、一年内高达115次,其中至少66次未妥善记录。
此外,FDA与百健共同准备一份报告呈交给外部顾问,其中至少一个段落出自于FDA官员之手。
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