卫达制程3度出包延烧 食药署再回收2款常用药

食药署今公布药品回收资讯，包含治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、合併抗生素治疗与幽门螺旋杆菌的「欣百乐肠溶膜衣锭20毫克」，以及慢性风湿关节炎、关节痛及关节炎的「『大裕』消炎止痛膜衣锭400毫克」，因制程出问题遭勒令下架，总计13多万颗药品得依规定下架回收。

这两款药物分别是由健乔信元医药生技股份有限公司，以及大裕生技兴业有限公司持有药物许可证，食药署品质监督管理组科长傅淑卿表示，这两款药都是委托由卫达化学制药生产制造，该厂已是第三次因制程问题被要求产品下架，经查是药锭被发现有打碎重制的痕迹，并不符合药事法规定。

傅淑卿指出，本次回收为前次违规的延续，目前初判厂商之所以将药锭打碎重制，可能是发现原料、湿度有问题，目前已要求厂商在3月23日前缴交检讨报告书以及回收成果，未来如再次违规，可依药事法第57、92条停止全部产线生产。

根据健保资料库统计，国内一年使用「欣百乐肠溶膜衣锭20毫克」约7万多颗，市占率仅占1％，傅淑卿说，国内同成分、同剂量、同剂型产品还有9张药物许可证，因此不会有缺药问题。