曾锱翎进一步表示,现阶段拟定二大策略,全力衝刺业绩。首先,透过参与国际各大展会,以及与主要国家当地医检界意见领袖(KOL)建立合作关系,加速临床应用推广,打造DNlite-IVD103成为检测肾功能病变的黄金标准。今年3月底于曼谷召开的首届「DNlite-IVD103全球使用者大会」成功吸引国际关注,而在同期间举办2023世界肾臟病大会(WCN)上,更一次发表4篇涵盖华裔、欧洲人、泰国人、印度人在糖尿病肾病变与肾移植的跨国、跨种族临床验证研究论文,让DNlite-IVD103的应用潜力再次获得肯定。
其次,聚焦DNlite-IVD103改良版在多国陆续提出上市许可申请。去年下半年公司依据市场回馈进行产品优化,推出DNlite-IVD103改良版本,检测时间从原本的6小时大幅缩短至3小时,储存运送条件从摄氏4度与零下20度的不同温层,优化为同一温层摄氏4度,进一步节省物流运输成本,也让产品更具有价格竞争力与临床实用性。预计今年上半年将以改良版DNlite-IVD103陆续在沙乌地阿拉伯、泰国、新加坡、印尼、台湾等地提出糖尿病肾病变检测试剂,以及肾移植监控检测试剂的上市许可申请。
DNlite-IVD103在已取证的欧盟、马来西亚等地,透过当地经销代理逐步完成多国通路布局,目前小量出货。在尚未取证地区如台湾、日本、美国等则以研究用(RUO)推广,其中台湾部分在通过TAF ISO17025增项认证后,也开始对外提供检测服务,今年将陆续贡献营收。此外,4月初DNlite-IVD103取得台湾卫生福利部外销专用医疗器材许可证,预期将有助海外市场的推广与销售。
展望今年,曾锱翎表示,将加速因疫情递延的海外商务合作与DNlite-IVD103改良版取证计画,目前持续与荷兰私人体系保险公司、北美肾移植照护公司、沙国医检中心等保持密切联繫并洽谈合作,在经营团队全力衝刺业绩下,对全年营运抱持审慎乐观。
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