药华药指出,此次授权的范围为拉丁美洲地区包括阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多、墨西哥、秘鲁之商业授权合约。初始授权适应症为PV, Pint按照时程进行Ropeg的药证申请与商业化销售,将支付药华药之里程碑金总金额有机会达到1.1亿美元,且Pint今年内依约即应支付部份里程碑金。
另外,依合约规定,Ropeg于授权地区上市销售后,Pint需另支付药华药双位数百分比之销售权利金。
Ropeg已获得欧美等多国PV药证,原则上可以既有数据向拉丁美洲国家申请相同适应症药证,不需再做相关临床试验。依据合约,授权范围未来可扩展至骨髓增生性肿瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)领域其他适应症,Pint对于扩展之新适应症授权有优先取得权,相关细节双方会再另行协议。
Pint在全球共有8个办事处,专注于拉丁美洲的罕见疾病及肿瘤疾病领域市场,为当地的国际药厂领导厂商。Pint曾推出多项罕见疾病、肿瘤疾病领域药品,在当地药证申请和商业化销售方面,均拥有丰富经验,其合作伙伴包括Eisai, Takeda, Apellis等国际知名药厂。
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