美时表示,此款505b(2)药品是以Neurontin胶囊300毫克和Neurontin膜衣片600毫克为基础所开发的缓释型配方,用于提供带状疱疹后神经痛(PHN)患者长效缓解的药品。Gabapentin ER于2023年3月取得南韩食品药物管理局(MFDS)审查核可,透过美时与Adalvo的紧密合作,以非凡的效率于南韩正式上市。
根据2022年IQVIA的统计数据,Gabapentin类产品在全球市场价值高达12.4亿美元,在韩国的总销售额估计约达3,600万美元。Adalvo执行长Anil Okay表示,此次与美时的合作不仅充分发挥了双方共同的专业知识,更贯彻了我们在药品创新方面的共同承诺。这次的药品的上市,不仅突显了我们致力于提供患者有效治疗方案的决心,同时也彰显了Adalvo与美时优异的合作效能,共同为全球患者提供宝贵且容易获得的药物,奠定了坚实的基础。
美时总经理Dr.Petar Vazharov表示,眾所期待的Gralise ER(持续释放剂型)已在南韩正式上市。此款产品的推出不仅显着强化了美时在韩国神经学领域的产品组合,更展现了美时能布局更多创新与高进入门槛产品组合的能力。这也代表着美时转型的重要里程碑,从亚洲一家专注于学名药的公司,成为一家拥有多元产品组合,包括学名药、品牌药、新成分新药、505b(2)等其他困难药品的全球制药平台。
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