间质性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)是一种肺部发炎疾病,它的成因很多,但若未及时治疗都会渐进发展成为「菜瓜布肺」或「肺纤维化」,致死率将大幅提升,近年来是仅次于肺腺癌受到高度重视的肺部疾病。

甘霈表示,在治疗PH-ILD药物方面,目前仅美国核准上市一款吸入型药物Tyvaso,为一种速放剂型,需每4小时投药一次,每日4次,不仅影响睡眠品质,若中断用药则会让病程持续发展。此外,Tyvaso对上呼吸道的毒性刺激反应较高,副作用也较大,患者仍极需其他治疗选择。

针对PH-ILD市场,国邑*将採以下二发展策略同步推进,盼极大化L606的药物经济价值,为公司与病患开创多赢。其中,美国授权伙伴Liquidia将于今年进行L606治疗PH-ILD的全球多中心三期临床试验申请,预计在美国及美国以外其他市场同步展开收案,将L606的适应症从第一类肺动脉高压(PAH)正式延伸至间质性肺病引起的肺高压(PH-ILD)。国邑*将提供在三期临床试验所需的用药,并协助在台湾与亚洲地区的收案工作。

此外,国邑*将同时启动包括欧洲、日本、中国、中东等地的区域授权,透过Liquidia进行的三期临床试验数据有助吸引授权对象,并可提高L606的谈判筹码,希望加速在美国以外市场的药证布局。

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