末梢血循药「脑速通」安定性不明 回收195万锭

不少年长者有手脚僵硬、四肢血液循环不佳的问题，可能到药局购买银杏叶药品使用。食品药物管理署今天公布药品回收资讯，「脑速通膜衣锭」因为缺乏标准品，无法进行安定性试验，启动回收2批号，共2.1万盒，约195.1万锭。

脑速通膜衣锭（卫署药制字第038421号）为指示药品，可由医师、药师或药剂生指示使用，民眾可在药局购得，适应症为末梢血行障碍之辅助治疗。食药署副署长王德原说明，年纪大的病人可能手脚僵硬、肢体运动不顺畅，会使用这类银杏叶药品来改善四肢血液循环。

王德原指出，1月初收到厂商通知，由于缺乏标准品，无法进行安定性试验，因此启动回收作业。依照药品GMP（药品优良制造作业规范）规定，厂商出产的药品须留样，并按计画执行安定性试验。为何没有标准品？原因仍待厂商调查及说明。

本次回收药品批号为2501、2901，共计2万1682盒，约195万1000锭。王德原说，食药署已要求厂商在2个月内、今年2月8日前完成回收作业，并缴交成果报告书及后续预防措施，若未完成上述措施，可依《药事法》裁处20到500万元。

食药署提醒，本次回收的产品皆为2022年制造，原名为「脑速通膜衣锭」，该产品已于2023年2月18日变更中文品名为「泰保寧膜衣锭」。民眾使用药品若有任何疑虑，可洽邻近药局或谘询医师，选用其他适当药品。