该试验于美国顶尖医学中心宾州大学长老会医院 进行,由着名血管外科医师Dr. Wilson Szeto执刀。Dr. Wilson Szeto现任宾州大学医学院外科教授暨长老会医院心血管外科主任,同时担任此IDE临床试验计画主持人。
益安説,该患者因主动脉血管壁破损,接受主动脉弓重建手术,其中涉及病灶血管切除及人工血管置换。Dr. Wilson Szeto团队成功使用Duett进行血管吻合,将耗时费力的血管缝合时间大幅降低九成以上,术后患者亦维持血管畅通并如愿康復出院。
益安表示,主动脉修復手术属于复杂度极高的手术,手术期间外科医师需在低温停循环(hypothermic circulatory arrest, HCA)的环境下,将人工血管手工缝合于三条通往脑部的分支血管;根据临床经验,当患者处于HCA环境超过40分钟,将大幅提高术后中风及神经功能缺失的机率,影响患者生活甚鉅;Duett藉由创新血管吻合技术,将原需耗费30至45分钟的缝合步骤大幅缩减,进而降低此一手术对医师及患者带来的压力。
Dr. Wilson Szeto 于术后表示,修復手术需缝合的血管通常位于胸腔深处难以处理,手工缝合血管费时费力,经常增加整体手术时长,使用Duett显着地缩短手术中进行血管吻合的时间。
益安董事长暨总经理张有德表示,今年旗下两项重要创新专案皆进入关键期,Duett藉由此首例临床跨越人体使用的门槛,同时摄护腺肥大治疗医材Urocross®也已进入枢纽试验的收案后期,皆是产品价值跃升的关键时刻。
另一方面,CDMO事业台湾量产中心建置完备并顺利投产,其关键技术及服务亦陆续获得国际医材大厂的青睐并取得订单;集团藉由此段时间的扎根,已为益安2.0建构深厚的基础,以持续稳定的现金流为目标大步迈进。
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