台宝生医GMP厂通过查核 搭美生物安全法顺风车、抢占千亿CDMO商机

台宝生医表示，美国生物安全法案通过在即，与大陆相关的CDMO厂商将逐步退出全球最大的美国医药市场，空出逾千亿细胞医疗CDMO供应链机会。如今获GMP查核通过，更掌握加速抢占美国细胞医疗CDMO商机的好时机，以技术领先的检验与制程开发量能，满足早期细胞治疗量能的缺口。

台宝生医本次获得PIC／S GMP认证的异体骨髓间叶干细胞Chondrochymal®，适应症为治疗退化性关节炎，已完成二期临床试验收案，正进行相关资料的整理分析，并计划向TFDA申请三期临床试验许可（IND）。

台宝生医营运长杨钧尧指出，在CDMO领域，公司是全球少数专注于早期高阶细胞医疗产品的公司。透过研发能量、特殊的开发模式，及完善的GMP系统，确保从技转、制程开发到量产皆可无缝接轨，提供一站式的完全解决方案。

此外，台宝生医更是少数可以完美与医院紧密合作，从组织採集到细胞回输到正确病患身上，全方位保障产品品质。目前已与台中荣总签署策略联盟合作外，也正与美国全球领先的医疗机构洽谈类似的合作模式，藉由此途径直接触及潜在细胞医疗新药客户，加速美国市场的业务开发。

台宝生医目前营收以CDMO业务贡献为主，前四月营收1,773万元，年增83.14％，创同期新高，也超越去年上半年营收总和1,239万元。如今，通过TFDA的正式查核，进一步提升台宝生医在国际市场的能见度与竞争力，有助抢攻庞大细胞医疗CDMO商机。