技转、新药临床双轨并进 全福Q3申请上市

总经理徐文祺表示，全福既有产品线进度也有大幅度的进展。乾眼症新药BRM421于近日取得临床试验报告(CSR)后将送交FDA备查，同时完成新制剂配方改良及28天动物毒理试验，预计今年第四季会再完成六个月动物长期毒理试验，最快明年第二季启动第二次三期临床试验，整体试验皆依规划循序进行。

治疗神经营养性角膜炎新药BRM424二期临床试验，待通过美国FDA试验设计变更为开放性、随机分配的剂量范围试验后，预期在今年第三季收治首位病人。最后，退化性关节炎新药BRM521已透过结合AI技术加速筛选出5个优化新胜肽，将进行后续的细胞实验及动物模型实验之药效筛选评估，持续进行新胜肽配方的初步安定性分析。

林群表示，全福为朝更完整治疗后眼症的眼药迈进，近期经董事会通过拟斥资4亿元取得工研院BRM411(青光眼眼滴剂)与BRM412(湿式黄斑部病变眼滴剂) 二项新药后，产品线将更丰富。

技转的湿式黄斑部病变眼滴剂可直达眼底病灶治疗的精准传输技术，解决患者不需要到医院让眼睛打针，可以在家自己滴眼药水即可治疗。该技术同时拿下有「创新界奥斯卡奖」美誉的爱迪生奖(Edison Awards) 2023年银牌奖殊荣，而青光眼眼滴剂则在2024年拿到爱迪生金牌奖，该两个新眼滴剂已展开人体二期临床试验，取得初步人体药效的验证。全福后续将规划分别在台湾与美国进行临床试验，加速新药开发。