《生医股》太景流感新药小儿剂型申请中国大陆临床试验许可

太景董事长暨执行长黄国龙指出，包括台湾、中国大陆在内的药品市场，都面临小儿专用药品短缺的问题，相较于成人药品，中国大陆的小儿专用药品项仅约2％，显见对小儿剂型药品的迫切需求。他说明，小儿剂型的开发考量了味道、吞咽及依体重计算剂量的需求，因此设计了口服悬液剂，以提升孩童用药的精准度及服药顺从性。

中国大陆流感药物市场在新冠疫情后逐年復甦，小儿剂型销售占比更是远高于成人剂型。根据IQVIA统计，2021~2024年中国大陆流感药物可威(克流感学名药)小儿剂型的销售额占比约6～7成；其中，2024年销售额约49亿元人民币，其中小儿剂型部分约占7成(约35亿元人民币)。

Pixavir marboxil(玛帕西沙韦)为帽依赖性核酸内切(酉每)抑制剂，作用于病毒复制过程必须的抢帽机制。临床三期针对成人及12～18岁青少年的试验数据证实，该药能有效缩短流感症状缓解的时间，一次疗程仅需服药一次；尤其在12~18岁青少年组的疗效更加显着。此次申请小儿剂型临床试验许可，则是针对未满12岁的儿童进行疗效及安全性确认。

世界卫生组织估计，全球每年约有10亿人口罹患流感，其中，儿童更是流感的易感族群，亦是流感在家庭、托婴、幼儿园、小学等场域相互传播的重要风险因素。文献指出，在流感高峰期，儿童罹患流感的感染率最高可达46％，其中又以5～9岁孩童的感染率最高。儿童因免疫系统发展尚未成熟，一旦感染流感，容易发展为重症，增加家庭及医疗照顾的负担，格外凸显医疗第一线对于小儿流感药物的迫切需求。