《兴柜股》泰合衝高回落 抗血栓药物TAH3311初步临床试验达标

泰合研发505(b)(2)新剂型新药TAH3311抗血栓口溶膜，于美国进行的Pivotalstudy(枢纽试验)，招募60名健康受试者，实际完成试验者48人，取得初步试验数据分析结果显示，TAH3311与美国及欧洲原厂抗血栓Apixaban锭剂(原厂名Eliquis)于空腹条件下关键药物动力学指标Cmax(最高血中浓度)及AUC(药物动力学曲线下面积)几何平均数比值及其90%信赖区间均达到生体相等性(Bioequivalence,BE)法定标准80-125%范围内，数据符合预期。

泰合指出，本公司新剂型新药TAH3311该临床试验于114年1月16日完成所有受试者给药时即以重讯公告，待完成正式报告后，可提出美国及欧盟新药查验登记申请。

TAH3311为由泰合自行开发的Apixaban抗血栓口溶膜剂型(Oral Dissolving Film,ODF)，适应症与原厂相同。依据IQVIA统计，2024年的美国销售额达到261亿美元。