《生医股》台康生技第二项乳癌生物相似药授权山德士药厂

台康继EG12014再次与国际生物相似药大厂山德士签订第二款自行开发治疗HER2阳性乳癌生物相似药EG1206A(Pertuzumab Biosimilar to Roche Perjeta)，除臺湾、大陆、澳门、韩国、蒙古、汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、缅甸、菲律宾与日本以外之全球专属授权销售合约。台康将负责本产品开发、生产制造及药品供应。

EG1206A已完成临床动力学临床试验，且上个月已取得美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)可纳入精简开发范畴，临床三期比较疗效试验将可豁免之正面回应。

这次签约是台康生技生物相似药开发的另一项重大突破之里程碑。本协议进一步强化Sandoz与台康伙伴合作关系，双方先前已签订EG12014(Trastuzumab Biosimilar含150 mg与420mg剂型)全球商业化协议。EG12014也已获欧盟执委会(European Commission)批准，并正在美国FDA提交上市许可申请(BLA)。

目前全球将近二百三十万乳癌患者其中有约20%诊断为HER2阳性病患，Trastuzumab合併Pertuzumab疗法目前已是此类患者标准治疗，近期临床研究发现Pertuzumab合併Trastuzumab deruxtecan(Enhertu)联合疗法，有望成为HER2阳性转移乳癌患者新的一线治疗标准。因此EG1206A后续市场将可更大延伸及拓展，台康除已上市第一代EG12014药品外，一旦第二代EG1206A产品上市将更可提供HER2阳性表现之乳癌病患获得更多治疗机会。