搜寻结果

以下是含有口服新药的搜寻结果,共28

  • 《生医股》健乔引进日本口服新药GnRH拮抗剂 明年首季在台推出

    健乔(4114)宣布,由日本Kissei Pharmaceutical Co.开发的创新口服新药Yselty(雅丝媞)膜衣锭100毫克,已于2025年10月在台湾取得卫福部食药署(TFDA)核准上市,预计2026年第一季正式在台推出。

  • 健乔妇科新药 核准上市

     健乔(4114)宣布,由日本Kissei Pharmaceutical Co.开发的创新口服新药Yselty(雅丝媞)膜衣锭100毫克,已在台取得食药署核准上市,预计明年第一季在台推出。此药为全台首款用于治疗停经前女性因子宫肌瘤导致经血过多的口服型促性腺激素释放荷尔蒙拮抗剂,可望挹注健乔业绩。

  • 安成生技 明年迎授权金高峰期

     安成生技(6610)受惠产后忧郁症口服新药NORA520,将于第四季公布二期解盲数据,而治疗单纯型表皮分解性水疱症(EBS)软膏新药AC-203,也规画明年第一季进行2/3期中分析,安成生技董事长吴怡君指出,二新药陆续见成果,将带动公司明年进入授权金高峰期。

  • 富爸爸入主 生技业掀併购潮

    富爸爸入主 生技业掀併购潮

     生技业再掀併购潮,继台达电豪砸21亿元拿下行动基因逾9成股权,德国卡尔蔡司以54.4亿元全资收购亨泰光后,健乔拟以每股24元公开收购健亚最高30%股权,惟健乔过去併购效益不佳,能否顺利达标受关注。

  • 《兴柜股》安成生产后忧郁症新药 美二期临床完成收案

    安成生技(6610)旗下治疗产后忧郁症(Postpartum Depression)的口服新药NORA520,已完成美国二期临床试验受试者收案作业。本次试验共纳入93位受试者,待疗程结束后将展开完整疗效数据分析,预计于2025(今)年第四季公布解盲关键数据。

  • 《兴柜股》仁新斯特格LBS-008试验完成 Q4公布DRAGON结果

    仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新药针对青少年斯特格病变(STGD1)关键临床三期试验DRAGON,最后一位受试者已完成最后访视,Belite预计于2025年第4季公布DRAGON顶线数据结果(Top-line results),并规划于2026年上半年提交新药查验登记申请(NDA)。

  • 职场达人-华安董事长陈翰民 活用AI 打造老药新应用

    职场达人-华安董事长陈翰民 活用AI 打造老药新应用

     「教而优则从商」,大学教授把技术或概念变成黄金的创业故事,在台湾资本市场不算少见,但毅然投入一个烧钱的新药开发产业,并将公司推上IPO,华安医学共同创办人兼总经理陈翰民绝对是极少数的成功案例。

  • 《生医股》华安巴金森氏症新药一期临床试验达标 将申请美二期临床

    华安(6657)自主开发治疗巴金森氏症口服新药ENERGI-F705PD,取得一期临床试验结果,显示具有良好的安全性与耐受性,并且初步证实可提高细胞内ATP能量。华安正加速准备提交美国二期临床试验相关申请书件,目标希望今年底前开展ENERGI-F705PD治疗巴金森氏症的二期临床试验。

  • 华安新药达标 将申请二期临床

     华安医学(6657)公告,自主开发治疗巴金森氏症口服新药ENERGI-F705PD,取得一期临床试验结果,显示具有良好的安全性与耐受性,并且初步证实可提高细胞内ATP能量。华安正加速准备提交美国二期临床试验相关申请书件,目标今年底前开展二期临床试验。 华安表示,ENERGI-F705

  • 《兴柜股》仁新LBS-008晚期乾性黄斑部病变口服药完成临床三期收案

    仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)针对晚期乾性黄斑部病变(Geographic Atrophy,以下简称「GA」)全球临床三期试验(PHOENIX)已于美国、英国、法国、捷克、瑞士、中国大陆、臺湾与澳洲等国完成500位受试者收案,将有机会成为第一个治疗晚期乾性黄斑部病变的口服新药,抢攻逾二百亿美元市场商机。

  • 首家AI新药股思捷优达 明每股35元登兴柜

     首家AI新药股-思捷优达-KY(7829)预计在3日以每股参考价35元登上兴柜。思捷优达执行长曾宇凤表示,公司锁定中枢神经疾病用药,有四款产品开发中,进度最快的是治疗多重系统退化症(MSA)的主力产品YA-101,已进行多国多中心临床试验,预计明年第三季完成75名患者收案。

  • 新冠疫情升温 开放口服新药

    新冠疫情升温 开放口服新药

     国内新冠疫情升温,6月中下旬就诊人次高峰恐上看10万人!疾管署指出,本周3天内疫苗接种人数逾1.9万人,为前一周同期3倍,已增加配送4.5万剂疫苗至全国。另15日起开放使用新冠抗病毒口服新药舒冠效(Xocova锭),并放宽第一线口服药倍拉维使用对象,增列重度肾功能不全病人。

  • 新冠口服新药Xocova开放使用 倍拉维增列「重度肾功能不全」

    新冠口服新药Xocova开放使用 倍拉维增列「重度肾功能不全」

    国内新冠疫情升温,预估6月中下旬将达高峰,单周就诊上看6.5万人次,抗病毒药用量连带提升。疾管署公布,第一线口服药倍拉维(Paxlovid)使用对象,增列重度肾功能不全病人;另,今年採购的新口服药Xocova,本月15日起可取代莫纳皮拉韦(Molnupiravir),针对2情况减轻症状、缩短病程。

  • 华安巴金森氏症口服新药 完成一期临床收案

    华安(6657)5日公告,自主开发治疗巴金森氏症的口服新药ENERGI-F705PD已纳入最后一位受试者,如期完成24位收案,预计第三季将有初步数据结果,若一切顺利,将着手准备下一阶段的临床试验设计,并向美国FDA申请二期临床试验,进军全球市场。

  • 《兴柜股》安成生技併杜康药业 董座吴怡君:看好四大综效

    安成生技(6610)日前宣布合併杜康药业,昨(23)日下午举行法说会时,董事长吴怡君强调,合併后的新安成生技将发挥一加一大于二综效,不仅核心资产大幅增加,包括有2项进入二期以上临床试验的新药产品,凭藉资歷完整且互补性高的执行团队,更能有效整合内外资源、提升研发与市场竞争力,壮大公司的营运规模,吸引国际资金与优秀人才,在全球新药舞台崭露头角。

  • 安成生併杜康药 陈志明乐看

    安成生併杜康药 陈志明乐看

     安成生技(6610)宣布合併杜康药业后,23日举行法说会,最大股东、美国学名药天王陈志明表示,看好合併后将发挥一加一大于二综效,目前在二期临床中治疗泡泡龙的新药AC-203、治疗产后忧郁症的NORA520,都有机会在2026年临床试验结果明确下启动授权,至于公司是否被併购,目前「还太早」。

  • 《生医股》华安巴金森氏症口服新药 一期临床收治首位受试者

    华安(6657)自主开发治疗巴金森氏症的口服新药ENERGI-F705PD,去年12月初获台湾食品药物管理署(TFDA)核准启动一期临床试验后,已成功在臺北医学大学附属医院(简称北医)收治首位受试者。本次试验将召收24人,今年第二季可望完成收案,惟实际时程将依执行进度调整。

  • 华安巴金森氏症口服新药 一期临床收治首位受试者

    华安医学(6657)24日公告,自主开发治疗巴金森氏症的口服新药ENERGI-F705PD,一期临床试验已成功在北医收治首位受试者。此次试验主要在评估安全性与耐受性,将召收24人,力拚第二季完成收案。未来获取相关数据后,也规划向美国FDA申请二期临床试验。

  • 《热门族群》资金转进避险 生医股活蹦乱跳

    美国总统川普再喊台湾抢走美国晶片生意,资金转进生医避险,生技股王康霈*(6919)今开高一度衝上974元后,卖压出现压回平盘附近、股后保瑞(6472)涨幅维持3%,多头伺机挑战900元大关;华安(6657)强锁涨停板65.4元,截至发稿,2500多买单排队,中天集团中的合一(4743)、中天(4128)涨幅约5~7.7%左右,带动上市、柜生医指数分别涨至近1.6%、1.3%,成为盘面上焦点。

  • 慢性肾病、糖尿病患 C肝盛行率高

    慢性肾病、糖尿病患 C肝盛行率高

     国外C肝高盛行族群是静脉毒瘾、爱滋及监狱受刑人等特殊族群,在台湾则以早期使用消毒不全的针具交互感染为主。除此以外,在台湾还有其他的C肝中度危险族群是慢性病共病病患。从C肝根除成果卓越的彰化县数据得知,肾臟病患C肝盛行率高达6.6%、糖尿病患6.1%,心血管疾病患者则有6.3%,且多集中50岁以上慢性病患。对比于30岁以上的一般大眾的盛行率3%,明显偏高。

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