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再生医疗双法明年元旦上路,未来若适应症属于危及生命或严重失能疾病,只要完成二期临床并具安全性与初步疗效,经审议即可申请五年期「暂时性药证」,提前进入市场,为再生医疗产业迎来关键转折点,带动细胞治疗产业链全面升级。
圣安生医(6926)宣布与新加坡生技医药大厂ESCO Aster(EA)签订「外泌体小分子药装载专利技术」授权合约,期望结合圣安创新领先的外泌体治疗药物开发技术,与新加坡ESCO Aster 外泌体制剂cGMP设施设备及该公司特有3D Adherent Tide Motion生物反应器专利的优势,加速推展外泌体装载小分子药物于授权地区(东南亚(ASEAN)及纽澳)开发应用;透过此项授权圣安将可获得新台币2亿元授权金,以及5%产品销售衍生利益金。
圣安生医(6926)宣布与新加坡生技医药大厂ESCO Aster签订「外泌体小分子药装载专利技术」授权合约,期望结合圣安创新领先的外泌体治疗药物开发技术,与ESCO的外泌体制剂cGMP设施设备及特有3D Adherent Tide Motion生物反应器专利的优势,加速推展外泌体装载小分子药物于授权地区(东南亚及纽澳)开发应用。
中国医药大学暨医疗体系主办「新世代胞外囊泡治疗论坛(NextGen EV Therapeutics Forum)」24日登场,广邀来自美国与台湾等地的顶尖科学家、临床专家与生技产业领袖,深入探讨胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)于癌症、神经退化疾病、免疫调控与再生医学等前沿领域的创新应用与临床转译潜力。
圣安生医(6926)今(30)日宣布公司自主研发的全球创新抗癌新药,SOA101奈米三特异性T细胞衔接抗体,于今年12月24日正式通过美国FDA临床试验(IND)审查,同意执行临床一/二期a试验(phase I/IIa)后,今天向卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请在台湾新药临床一/二期a试验。
急性肺损伤是许多重大病症的常见併发症状,且新冠疫情爆发后,更加凸显急性肺损伤缺乏有效治疗药物的问题,为此李光申医师带领研究团队成员陈瑜帆与林威廷,以「间质干细胞外泌体应用于急性肺损伤治疗」研究项目报名角逐第21届国家新创奖,成功赢得「学研新创奖」殊荣。
台湾医疗科技展最大外泌体主题馆5日登场,集结讯联生技(1784)、讯联基因(4160)、讯联细胞智药(7808)、Lumenis、博而美国际、微邦等大厂及翰医堂,以外泌体x AI、光电护肤、微针电波、妆品开发、医美器材、中医美容、妇产科,Exosome Foundry(全球外泌体研发中心委托制造工厂)商模的最新成果,也吸引马来西亚、泰国、印尼、日本等参访团驻足交流。
中国医药大学19日与日本京都大学签署双方合作协议,并举行京都大学全球研发中心的揭幕典礼。这是京都大学在全球设立的第13个On-site Lab(OSL)实验室,旨在加强两校在癌症研究、转译医学、干细胞再生医学,及先进药物研发等领域的合作。
泰宗(4169)首次参加2024 BIO Asia-Taiwan亚洲生技大展」,总经理王雅俊指出,本次展出不仅将呈现公司营运转型的阶段性成果,更扩大揭示在既有基础下,持续升级发展的三大领域,包括「新药开发」、「精准医疗」与「再生医疗」,致力成为结合创新医疗与商业模式的领航者。
泰宗(4169)今年首次参与生技产业盛会「2024 BIO Asia-Taiwan亚洲生技大展」参展。总经理王雅俊表示,本次展出除呈现营运转型的阶段性成果,更将扩大揭示升级发展的「新药开发」、「精准医疗」与「再生医疗」三大领域。
台湾再生医学会荣誉理事暨台湾骨科研究学会理事长张至宏说明,各国治疗退化性关节炎医疗支出即占2.5%的GDP,占比不低,据统计,人工关节约10~20年就会耗损。投入软骨再生研究20年,统计2010~2019年人类细胞治疗产品临床试验案件,共80件,当时是用药品管理治疗方式;2018~2023年6月,特管细胞治疗申请案件477件,通过276件,法规通过产业才可加速,让更多病人受惠,若台湾要由自体细胞治疗迈向异体细胞治疗或外泌体治疗,则急需法规指引。