以下是含有真性红血球增多症的搜寻结果,共99笔
药华药(6446)6日在法说会中表示,受惠旗下治疗真性红血球增多症(PV)新药Ropeg,全球销售持续成长,前三季EPS达9.66元,营收、本业获利、净利、EPS等四项指标均创新高。另外,笔型注射器和治疗原发性血小板过多症(ET)的新适应症均已向美国FDA提出药证申请,都将助力业绩延续成长曲线。
药华药(6446)前三季营收突破百亿元大关,获利大赚近一个股本,每股税后纯益(EPS)达9.66元,营收、获利同步提前改写年度新高纪录。此外,瞄准细胞疗法与核酸药商机,董事会通过收购上海镔铁生技、投资臺湾生物医药制造(TBMC)公司。
光辉10月台湾生技产业新药开发、国际药证布局纷纷驶入快车道,从血液肿瘤、罕见疾病到AI生成新药,药华药(6446)、泰合(6467)、仁新(6696)、安基生技(7754)等多家业者陆续推进全球临床与取证进程,显示台湾创新药研发正加速迈向国际市场。
药华药(6446)10月31日宣布,向美国FDA提出新药Ropeg治疗原发性血小板过多症(ET)的上市申请,预计2026年取证,成为继真性红血球增多症(PV)后的第二大成长引擎。
药华药(6446)2025(今)年9月营收13.2亿元,月增3.44%,年增41.34%。前3季营收107.5亿元,年增61.14%,不仅首度突破百亿,更已超越去年全年,刷新营运里程碑。药华药表示,美国与日本子公司销售团队已完成扩编与培训,预期第四季起逐步展现效益,更为明年营收注入新动能。
药华药受惠血癌新药Ropeg美国市场出货针数再创新高,9月营收达13.2亿元,月增3.44%、年增41.34%,并推升前三季营收一举突破百亿元,达107.5亿元、年增61.14%,提前改写年度营收新高纪录,也成为继保瑞、美时后,第三家营收站上百亿元大关的生技制药股。
药华药(6446)受惠血癌新药Ropeg美国市场出货针数再创新高,9月营收以13.2亿元,交出月增3.44%、年增41.34%佳绩,累计前三季营收107.5亿元,年增61.14%,不仅首度突破百亿,更已超越去年全年,刷新营运里程碑。
林先生因肠躁症接受健检,意外发现白血球数值异常。虽没有症状,在太太坚持下,持续辗转求医,确诊真性红血球增多症(PV)。专家指出,骨髓增生性肿瘤(MPN)患者是因骨髓造血干细胞基因突变,导致造血不受控制,除了真性红血球增多症,还有原发性血小板增生症(ET)、骨髓纤维化(MF)等,由于症状不明显,有患者直到中风或心肌梗塞后才确诊。
药华药(6446)18日宣布,已完成于日本提交旗下新药Ropeg新增原发性血小板过多症(ET)适应症申请。依照日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)的审核程序,预计明年第三季取证,进军日本约3万名ET患者。
药华药(6446)宣布已向卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(P1101)新增适应症申请,新增适应症为原发性血小板过多症(ET)。依据TFDA处理时程,审查期约180天(不含补件时间)。
药华药(6446)受惠罕见血癌新药Ropeg全球市场销售稳健,8月营收12.7亿元,年增41.35%。其中,美国市场出货针数再创新高,显示对Ropeg需求增长,日本市场因国定假日因素,营收略受影响。
药华药(6446)受惠罕见血癌新药Ropeg全球市场销售稳健,8月营收12.7亿元,年增41.35%。其中,美国市场出货针数再创新高,显示市场对Ropeg的需求持续增长。日本市场则因国定假日因素,营收略受影响。
生技业因匯损衝击,上半年获利普遍倒退噜,惟保瑞、双美、药华药、视阳、长圣等15家公司逆势改写同期新高,其中光晟、三鼎由亏转盈。
药华药(6446)14日法说会表示,上半年本业获利22亿元,年增近4倍,EPS达6.3元。以目前趋势,营收有望持续维持逐季成长,配合适度控管营运支出,预期下半年获利动能将持续增强。
药华药(6446)7月营收13亿元,月增8.76%、年增48.01%,创单月歷史新高。7月营收主要来自罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101),在美国及全球市场销售表现持续稳健,推升整体营收稳步成长。
药华药(6446)受惠罕见血癌新药Ropeg在美国及全球市场销售稳健,7月营收达13亿元,改写单月歷史新高,月增8.76%、年增48.01%;累计前七月营收81.6亿元,年增68.65%。
药华药(6446)18日宣布,旗下新药Ropeg申请加拿大上市许可证,适应症为真性红血球增多症(PV),正式进军加拿大市场。
药华药(6446)新药收成大进展!治疗罕见血癌新药Ropeg,近期获巴西药品市场监管局(CMED)核准定价,500 mcg/mL之核准价格为4,000美元,预计第三季开卖;另外,Ropeg用于治疗原发性血小板过多症(ET)的新适应症,也已向中国药监局(NMPA)提出上市许可证申请,预期第二个成长引擎将开始发酵。
药华药(6446)30日宣布,已向中国国家药监局(NMPA)提出新药Ropeg上市许可证申请,用于治疗原发性血小板过多症(ET)。目前中国大陆有近80万名ET患者,Ropeg上市将加速启动成长第二引擎。
药华药(6446)今(30)日宣布,旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)已向中国大陆国家药监局(NMPA)提出用于原发性血小板过多症(ET)的上市许可证申请。中国大陆约有近80万名ET患者,此次送件系Ropeg在拓展新适应症上迈出的重大进展,也为药华药在骨髓增生性肿瘤(MPN)领域的全球布局再添重要战略拼图。