聖安總經理江宏哲表示,公司有領先業界的標靶外泌體遞送平台技術,是將外泌體表面裝上導航裝置,並且在外泌體內部有效裝載化療藥或核酸藥物,精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織或特定器官。
由此技術開發的外泌體產品SOB101已經於112年底完成美國FDA pre-IND meeting,可以加速完成GMP製程,可望113年年底提出FDA IND申請。
聖安研發副總經理何慧君表示,公司的標靶外泌體細胞培養及純化技術,已突破工業化量產的瓶頸,可生產出具高產能、高質量且具有靶向性的外泌體。這次,聖安研發團隊與世界聞名的日本京都大學綜合細胞材料科學研究所(iCeMS)合作研究,藉由Professor Suzuki在生物膜領域的國際研究領導地位,預期將在聖安外泌體現有生產優勢上再創佳績。合作計畫目標設定在,工業化量產提升10倍量級以上,在藥物裝載上擴大親水性與親油性多樣藥物裝載效率,並大幅降低生產成本。
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