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以下是含有CDE的搜尋結果，共36筆
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《生醫股》太景流感新藥獲中國核准 啟動小兒臨床三期試驗
新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型已通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。
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太景流感新藥獲准大陸啟動小兒臨床三期試驗
太景*-KY（4157）公告，接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil （TG-1000）小兒劑型已通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。
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興櫃三悍將 周漲逾3成
台股本周在押寶台積法說行情帶動下，高點衝上27,732點，再創歷史新高紀錄，除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現，興櫃市場呈現個股輪動表態，仁新（6696）本周以上漲30.7％躍居漲幅冠軍，芝普（7858）、智新生技*（7832）也分別大漲30.69％、30.09％，排名第二、三名。
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《興櫃股》仁新子公司Belite斯特格病變新藥獲NMPA優先審評資格
仁新(6696)子公司Belite獲中國大陸NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評，今(16)日股價聞聲大漲，盤中一度衝上267元，漲幅在12%以上。
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2025亞洲生技展 瑞采×日精×日隆 簽跨國新藥MOU
瑞采生技公司攜手日本精化株式會社、日隆精化公司，參加7月24日至27日在台北南港展覽1館4樓盛大舉行的「2025亞洲生技大展Bio Asia-Taiwan Exhibition」，圓滿成功；並完成簽署三方跨國微脂體高值新藥合作MOU、以及製造配製成果合作協議書，專業分工、整合上下游之研發、製造供應鏈，布局新劑型新藥委託開發與製造（CDMO）。
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吳春山：BIM模型、營建自動化成趨勢
台北大巨蛋、高雄世運主場館、台中洲際棒球場等大型運動場館，孵化前需先經過土地規畫、環評、賽後多元利用等一連串的嚴謹規畫，才能造就龐大規模的場館，麗明營造董事長吳春山表示，未來建造大型場館，更需要科技與數位工具輔助。
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向榮申請上市 拚Q4轉板
向榮-創（6794）挾著細胞治療新藥已有兩個進入中後期臨床，進度最快的膝骨關節炎治療，最快年底完成收案，且營運也穩定向的題材，在取得科技事業核准函後，近日也向交易所送件申請上市，法人看好有機會在第四季轉板。
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太景流感新藥臨床 拚Q3完成
太景*-KY（4157）公告，接獲合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil （TG-1000）已通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）小兒劑型臨床試驗審查（IND），即將啟動一期臨床試驗，力拚第三季完成，並爭取於第四季啟動療效及安全性試驗。
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《生醫股》太景流感新藥 獲准在陸小兒臨床試驗
新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)已通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)小兒劑型臨床試驗審查(IND)，即將啟動臨床試驗。
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巨生醫新藥 獲FDA同意加速取證
巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。
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加強型流感疫苗等3款 擬列公費接種
超高齡社會來臨，如何提升健康餘命？專家建議接種疫苗是最有效、最經濟的方式，本報獨家報導，衛福部投入疫苗預算速度，跟不上人口老化速度，疾管署27日宣布，已將長者接種的加強型流感疫苗、長者肺炎鏈球菌疫苗及幼兒輪狀疫苗，3大疫苗列為優先推動的公費接種項目。
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訊聯智藥12月登興櫃
衝刺生技、外泌體應用版圖，訊聯生技（1784）旗下第三家準掛牌公司訊聯智藥（7808）送件櫃買中心申請登錄興櫃，依時程推估，預計12月中前登錄興櫃。
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生技集團化 分拆生醫、轉投資
中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出，隨投資人對生醫類股熟悉度愈來愈高，觀察點將從「本夢比」轉向「本益比」；集團化也成趨勢，未來將看到上市櫃公司分拆生醫部門或轉投資，推動IPO掛牌。
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訊聯攻外泌體商機 子公司擬Q4登興櫃
訊聯生技（1784）總經理康清原在26日業績發表會表示，上半年透過外泌體全球研發代工新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍，烘托上半年營收創同期新高，外泌體業績較去年同期成長182％。下半年將透過次世代外泌體新產品，擴大與長期結盟的近500家婦產科院所共創再生醫學成長。
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訊聯攜500家婦產科搶攻外泌體 子公司訊聯細胞智藥Q4登興櫃
訊聯生技(1784)26日舉行業績發表會。總經理康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(Exosome Foundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍，烘托上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績更較去年同期成長182％。下半年將透過次世代外泌體新產品，擴大與長期結盟的近500家婦產科院所共創再生醫學新一波成長。
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《生醫股》訊聯跨領域結盟添翼 子公司訊聯細胞智藥擬Q4申請興櫃
訊聯生技(1784)今(26)日下午舉行業績發表會，總經理康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(Exosome Foundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫等11個業態，超過上百家客戶，下半年將透過次世代外泌體新產品，擴大與長期結盟的近500家婦產科院所共創再生醫學新一波成長。
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中醫大暨醫療體系尖端醫療、遠距照護展成果 全方位守護樂齡長者
首屆高齡健康產業博覽會盛大登場，中國醫藥大學暨醫療體系與台中市政府共同展出高齡宜居城市館-台中館，中醫大暨醫療體系以「尖端醫療」、「遠距照護」、「智慧護理」三大主題，展出創新研究、數位醫療、智慧高齡全人照護等成果。
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長聖異體CAR001治實體腫瘤 啟動Phase I／IIa臨床試驗
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。
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長聖CAR-T新藥 獲TFDA核准進入Phase I／IIa臨床試驗
長聖(6712)10日宣布，旗下異體CAR001（CAR-T）以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的Phase I／IIa臨床試驗，獲台灣TFDA核准進行，該新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。
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《生醫股》長聖CAR001獲TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗
再生醫療公司長聖(6712)旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的Phase I/IIa臨床試驗獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。