联亚疫苗进入二期临床 拚7月量产

我国新冠疫苗自主研发终于又有新进展。联亚生技昨举行记者会宣布进入第二期临床试验，力拚3月底前完成3850名受试者收案，若顺利可望6月向食药署提出紧急使用授权申请，最快7月第一批2000万剂疫苗就可上市供国人使用。

联亚生技董事长王长怡昨公布代号「UB-612」疫苗第一期临床试验研究成果，受试者都未出现严重不良反应，免疫原性反应方面，高剂量组的中和抗体效价施打第二剂后的血清阳转率高达100％，且中和抗体的几何平均效价增加超过40倍，显示疫苗具备良好安全性与耐受性，免疫原性反应也相当杰出。

王长怡指出，UB-612疫苗有良好的有效性与安全性，不需要像辉瑞、莫德纳疫苗等超低温冷链设备，保存于摄氏2到8度的环境即可，在国际上更具销售优势；此外，UB-612疫苗含有精准设计的S1-RBD病毒抗原，还加入独创的CTL及Th抗原决定位胜肽，不用担心病毒变异会降低疫苗有效性。

临床试验总主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬表示，第二期临床试验将继续採用高剂量，从第一期临床资料显示，60名受试者仅出现局部红肿、疼痛及疲累的轻微副作用，且高剂量的副作用比例与中低剂量相当，安全性没问题。

联亚生技营运长彭文君表示，4月起量产疫苗，估计7月可产出2000万至3000万剂疫苗，年底产量上看1亿剂，集团旗下子公司COVAXX已接获巴西、厄瓜多尔、秘鲁等中南美洲国家共1.4亿剂订单，也持续向食药署探询预先採购的相关计画。

高端疫苗去年底取得食药署核准进入临床试验第二期，目前已有3家医学中心开打，其中台大医院收案人数已破百，三总估计3月15日前完成300名受试者第一剂疫苗接种。

原先第一期临床试验领先的国光生技，因未找到最适当剂量被食药署要求重新设计试验，估计3月才能进入临床第二期。