蔡英文总统接受日本「文艺春秋」月刊专访时,再度为国产高端疫苗背书,蔡强调台湾所进行的扩大第二期临床实验中,参与人数是一般实验的倍数。至于所採取的「免疫桥接」方式,近来日本也在採取类似的作法。
今年5月新冠病毒侵台,疫苗供应不稳定,引发外界批评。蔡英文坦承,因全球性疫苗不足,发生採购的疫苗无法如期运抵的状况;许多民眾受到非常大的影响,社会呈现出不安的情绪。
对于国产疫苗尚未进行第三期临床实验就先行通过EUA,蔡英文强调,台湾所进行的扩大第二期临床实验中,参与人数是一般实验的倍数,得以採集到更多的数据。而且国产疫苗採用了活用国外临床实验的「免疫桥接」方式。这方法得以缩短新疫苗得到认证的所需时间。
对于蔡总统指日本也採取类似免疫桥接作法,台大医院小儿部感染科医师吕俊毅表示,日本第一三共药厂研发的国产mRNA疫苗考虑採用「非劣性试验」(non-inferiority trials),与免疫桥接概念是一样的。
他指出,两者都是以新旧两款疫苗相比,作法是让一群人接种旧疫苗,另一群人接种新疫苗,新疫苗的成果需不亚于旧疫苗,即达到通过标准,两者差别在于非劣性可看保护力和抗体,免疫桥接是抗体做比较。
另高端声称年底疫苗可提早完成交货,卫福部长陈时中昨却回应「合约本来就是这样子」,并指高端未来需面临两个关卡,一是制造流程能否跟上,二是封缄检验是否合格。
不过,这项消息昨激励高端疫苗盘中涨幅逾6%,也带动疫苗股翻红,最后高端与联亚药分别收在289元与169.5元。
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