食药署昨天公告回收一款治疗青光眼的用药,「大冢美特朗持续性点眼液2%」共计有9批号,因日方药厂通报内含不纯物,国内共有32万瓶须回收,食药署药品组科长洪国登表示,我国治疗青光眼还有许多其他成分用药,本次回收不会影响病患权益。
食药署宣布回收的批号包含9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2等9批,全数共计32万瓶,不过洪国登指出,这些产品都是两三年前制造的产品,多数都已售出,且效期也快到,目前并未接获任何异状通报,目前市面上的也都符合标准。
洪国登表示,依据健保资料库统计,「大冢美特朗持续性点眼液2%」年用量约33万瓶,然而治疗青光眼还有许多替代药品可选择,因此这次回收作业不会影响病患权益。
洪国登说,经查日方通报的不纯物并没有显着危害,但因产品不符合规定,因此还是依法要求下架回收,目前已要求厂商在10月7日前完成回收,并应缴交回收成果报告书与预防矫正措施。
食药署表示,全国各医疗机构、药商也都要配合回收,立刻停止调剂、供应,若未能于期限内完成回收,将开罚20至500万元,若正在使用该款药的民眾,应儘速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。
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