轻症居家口服 默克新冠药快签了

美国默克药厂（Merck & Co.）新冠口服药莫纳皮拉韦（molnupiravir）日前向美国食品与药物管理局（FDA）提出紧急授权（EUA），卫福部长陈时中昨天表示，EUA年底前可望拿到，双方目前也快签约了，庄人祥进一步说明，将来新药会提供新冠轻症患者进行口服，且在家隔离时就可以直接服用，避免确诊病况演变为重症。

可避免转重症 拚年底EUA

继默克的莫纳皮拉韦与我国医疗机构合作临床试验后，又有5家医院与辉瑞合作进行新冠肺炎的新药临床试验计画，疫情指挥中心昨天证实，台大医院、亚东医院、中国附医、台中荣总及高雄长庚医院，上月受辉瑞邀请参与新药临床试验计画，若药品最终成功解盲，可望加速国内药证审查，尽快取得药品。

辉瑞日前表示，旗下新开发的新冠口服药物「PF-07321332」将开始进行三期临床试验，预计全球收案2660名受试者，光是国内5家医疗机构就收案250人，约占整体的10％。

中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬表示，辉瑞药厂在上月找寻国内的合作伙伴，敲定台大医院及亚东医院等医院一同进行临床试验，总共收案250人，根据试验计画，必须收案确诊者的密切接触者，目前因国内疫情平稳，尚未完成收案。

预防性用药 阻断病毒复制

黄高彬说，「PF-07321332」与默克药厂开发的新药不同，是一种预防性用药，主要是因新冠病毒中有一段蛋白酶结构与HIV病毒类似，透过药物中的蛋白酶抑制剂可阻断病毒复制，因此需要事先进行投药。

黄高彬进一步指出，收案对象必须为有症状确诊者的密切接触者，且该密切接触者的PCR必须为阴性，才能完整测出药品效果，由于目前临床试验还在二期阶段，加上国内近期确诊者较少，收案不是很顺利，估计该新药上市还有很长一段时间。

指挥中心发言人庄人祥指出，我国目前尚未与辉瑞展开新药的预採购洽谈，必须等三期临床试验的期中报告出炉后，才会评估是否需要进行预採购，但国内现在已有5家院所参与试验，相信对将来採购上有一定程度的帮助。