JAK抑制剂 拟改列二线用药 异位性皮肤炎病友忧心 恐让生活不便

治疗类风湿性关节炎、异位性皮肤炎等疾病的JAK抑制剂，被美国食品药物管理局(FDA)发现恐增加心臟、癌症、血栓以及死亡风险。卫福部食药署近日发函医界、药厂，通知将启动JAK抑制剂类成分药品的安全性评估，考虑改列为第二线用药，但病友担心，JAK抑制剂一旦改列二线用药，恐怕会造成病患生活上的诸多不便，同时呼吁政府及早将JAK抑制剂纳入给付。

美国FDA指增血栓风险

根据台湾食药署近日发函医界、药厂的药品安全资讯风险沟通表中指出，美国FDA已在今年9月1日发布安全资讯，指出JAK抑制剂有可能增加严重心臟相关事件、癌症、血栓与死亡风险，因此将该类药品从第一线用药改列第二线。

食药署药品组科长洪国登表示，JAK抑制剂包含tofacitinib、baricitinib、upadacitinib、peficitinib等四种成分，经美方研究发现，其中一种成分与心血管疾病、癌症、血栓以及死亡风险可能有关，由于四种成分的作用机转类似，因此研议比照美国改列二线药物。

今年第一季开会决定

洪国登说，国内JAK抑制剂类药品的药证共有8张，正在调查健保年用量，并且请医学会、药厂搜集更多资料以利后续的评估，预计今年第一季会召开专家会议讨论是否改列二线用药。

对于JAK抑制剂将来可能因潜在风险改列二线用药，异位性皮肤炎病友协会秘书长丁淑敏表示，JAK抑制剂治疗异位性皮肤炎的效果好，能让病患恢復正常生活，若改列二线用药，恐怕会造成病患生活上的诸多不便。

免疫抑制剂应纳给付

丁淑敏说，中重度的异位性皮肤炎病患，经常因为皮肤的乾痒无法一觉到天亮，虽然类固醇能控制病情，但只要一停药，病情復发就会变得更加严重，且副作用更让许多病友感到害怕。她反问：「异位性皮肤炎病友过去使用的药物中，哪个没有副作用？」从类固醇到免疫抑制剂，全部都有，若药物能透过医师良好的监控，应该还是要让病患能够使用。

此外，丁淑敏认为，当前最大困境在于，免疫抑制剂药物尚未列入健保给付，多数病患根本没有办法负担，若等到病情演变为重度住院，使用的健保资源不见得比较便宜，呼吁政府及早将JAK抑制剂纳入给付。