2020武汉风暴》美抗病毒新药可能有效 陆紧急启动肺炎临床试验

中国大陆今天起对美方採用的实验性抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)，进行治疗新型冠状病毒临床试验。美国日前曾有医学刊物指出，其境内首起武汉肺炎确诊患者接受这款药物治疗，在发病12天后已逐渐好转。

《中央社》引述陆媒《中国科学报》报导，本次试验在北京中日友好医院启动第3期临床试验，採随机、双盲、安慰剂对照试验，将由轻、中度患者投入试验，总样本量270例，预期4月27日结束，旨在确定使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）的安全性和有效性。

报导指出，经美国总统川普特批，美国公共安全卫生部门同意豁免这款药物专利，向中国大陆紧急公开药物分子结构至4月27日。

不过所谓川普特批豁免药物专利经陆媒查证结果是网路上的谣言。《环球时报》指出，大陆网站上流传美国药企吉利德一种名为「瑞德西韦」的药物，被发现对新型冠状病毒有效，美国公共安全卫生部门经总统川普批准向大陆豁免该药物的专利，准予大陆直接仿制该药物，此一说法经查证为网路上虚构故事。该报向吉利德公司的中国医学资讯部获悉，该药物还在研发中，并未上市，而且该药物在中国大陆和其他地区没有获得批准治疗任何疾病。

2日，大陆国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示，新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。同日，中日友好医院发布声明，在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来曙光。

对于跳过规定的临床试验程序，紧急启动第3期临床试验，《中央社》引述北京协和医院感染内科主任李太生表示，如果是经过国家相关管理部门批准，经过伦理委员会审核，在一定范围内做是可以的。

他表示，这款药物针对伊波拉病毒的细胞实验有效，具临床安全性，但现在还没有临床效果数据。且目前瑞德西韦试验属于新药研究，要考虑存在的风险性。美国相关报导仅是个案，不能做大规模推广。

报导称，提供这款新药的吉利德科学公司（Gilead Sciences）1月31日发布新闻稿表示，瑞德西韦在全球并非批准或核可的药物疗法，也尚未证实安全或有效，在医生的要求与当地主管机关的支援下，提供瑞德西韦给新型冠状病毒的少数病例紧急使用。

吉利德科学公司强调，目前没有相关资料显示瑞德西韦能对抗新型冠状病毒，不过瑞德西韦对动物体内与体外的实验显示能对抗中东呼吸症候群（MERS）和严重急性呼吸道症候群（SARS）病毒病原体，这两种病毒与2019新型冠状病毒在结构上有相似性。

报导说，美国疾病管制暨预防中心（CDC）日前宣布美国境内首起武汉肺炎确诊病例出现在西雅图。这名病患在住院的第7天起接受瑞德西韦实验性治疗，健康情况好转。医疗团队记录这名男子的治疗过程，发表于1月31日出版的新英格兰医学杂志（the New England Journal of Medicine）。