据各界消息,高端技转自美国国卫院(NIH)新冠肺炎疫苗开发案,第一期临床试验数据优异,顺利通过专家委员会审议并取得TFDA二期试验核准函,研发进度后来居上。
根据高端规划,二期临床试验将收案约3,700 人,已与医学中心、医院等12个测试点合作,收案年龄层方面,目标65岁以上至少收600人、12-18岁青少年组收300人,另外,为能前进东协市场,也不排除部分越南等国家的受试者。
该二期临床最快2021第1季完成收案,并完成施打两针疫苗,明年中进行数据分析后,将申请紧急使用授权(EUA)上市。
就了解,高端将有机会达成卫福部二期试验年底三亿元补助的时程目标。今日(12/30)下午疫情指挥中心记者会,预期也将对外说明国际疫苗採购进度与国内疫苗开发现况。
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