高端疫苗成功解盲 但保护力够吗？一文看懂国产疫苗面临哪些挑战

高端疫苗成功解盲新冠疫苗临床2期数据，且力拚通过EUA，然而数据的解读、未来EUA的审查方式却引发论战，究竟在看待国产疫苗效力上，有哪些关注重点？

一旦（EUA，紧急使用授权）核准，我们会按照跟政府的约定交货。」在新冠疫苗的2期临床解盲记者会上，高端疫苗总经理陈灿坚表明2期临床试验数据达标后，将继续往国外3期临床试验，以及申请国内EUA推进，尽快提供国人疫苗施打，「以保护国内安全为第一要务。」

然而歷时9个多月的临床试验，解盲成功的高端新冠疫苗「MVC-COV1901」，迎来的不是掌声四起，反而是各方涌现的质疑。

综合各界的反对意见来看，争论不外乎：一，2期解盲成绩呈现的是疫苗安全性，无法证明疫苗是否具有保护力。二，做完2期申请EUA，有意以「免疫桥接」、AZ对照组闯关。三，所公布的採购价相对其他疫苗为高。

高端目前公布的解盲数据中，血清阳转率为99．8％、中和抗体之几何平均效价达662，高端执行副总经理李思贤说明，这些数据显示疫苗的「安全与耐受性良好、没有严重不良反应」，而且「小于1％的发烧比率，在防疫注射里面是非常好的安全指标。」

安全指标佳 保护力待解

生产成本高 价格难亲民

中研院生医所兼任研究员何美乡也对安全性给予肯定，「很多人打完AZ、莫德纳疫苗要休两天的疫苗假，但蛋白质疫苗没有这个问题。」中研院院士、分子生物学和病毒学专家赖明诏也认为，「中和抗体效价超过六百，呈现效果非常好。」

然而，临床试验的安全性并不等同于疫苗上市施打后的安全性。专注在生技投资领域的黑木投资合伙人罗敏菁指出，即便临床试验的安全性表现不错，「但主管机关还是要查核生产上面的安全性，3批次生产的疫苗每1批都要有效、而且不能有杂质。」前国产疫苗审查委员、中研院院士陈培哲就公开指出，在各类型的疫苗中，蛋白质疫苗有着蛋白质分子很难纯化、制程难度高的挑战。

另一个引发争论的关键，则是在于疫苗保护力的部分。根据高端公告的数据，被认为与保护力相关的「中和抗体之几何平均效价」为662，「它是好的成绩，但要去看有多好。」罗敏菁说明有两项分析关键。

中和抗体之几何平均效价：中和抗体是一种用于防止细胞被某种抗原或感染源侵害的抗体，可以使病毒失去活性，几何平均效价是作为计算抗体的指标，藉此展现使病毒失去活性的效力程度。

首先，高端疫苗所公告的中和抗体数据，是基于武汉株病毒，「数据一定会很好，但现在很少人用武汉株作比对。」罗敏菁指出，儘管高端疫苗在临床试验中也有针对英国株、南非株新冠病毒的试验数据，可是并没有公布。