尖端医莱猪快筛片 首家通过TFDA专家审核

尖端医（4186）莱克多巴胺快筛片经获卫福部食药署（TFDA）专家审查与产品能力测试后，获列该署官网，将产品讯息供外界选择使用，成为国内首家通过TFDA专家审核之莱猪快筛片。

此外，尖端医更超前部署，投资新台币近亿元，透过新北市府「招商一条龙」服务，协助完成汐止新厂「工厂登记」，增设癌症快筛检测试剂与莱克多巴胺快筛生产线以进军亚洲市场。

尖端医拥细胞储存、免疫细胞治疗、新冠病毒COVID-19快筛三大研发核心技术平台，也是台湾仅存的食安快筛研发与制造全产线之试剂工厂；除配合政府政策，协助国内相关食材业者客制化服务与食材检验，利用快速检测试剂，搭配建立小型实验室，为业者提供自主检验全方位服务，携手守护食安。

尖端医表示，研发的莱克多巴胺快筛片用于检测猪肉相当简便、快速，且价格亲民，使用方法像似验孕棒，不需额外仪器配合，只要将肉品血水检体滴在试剂片上，整个操作过程约15分钟内可得知结果，该产品歷经专家审查与产品能力测试后，获列定性筛检方法厂商。

因应疫情升温、支援海外布局能量，尖端医完成汐止新厂「工厂登记」，依既定期程推动相关申请及认证等作业，于今年顺利陆续启动ISO13485：2016认证(医疗器材品质管理系统标准)、检验试剂量产QMS认证等申请作业；更建立全球代理商通路，进行区域产品登记，也成功打进欧盟市场，并获得越南、印度等国家委托代工。