媒体披露,国产高端疫苗扩大产能,出现数据偏差过大,以致八成以上疫苗遭退货有疑虑,立委傅昆萁要求行政院负起全责,他疾呼,应儘速责成卫福部及食药署等相关权责单位,针对高端疫苗于量产后的品质稳定度、安全性进行严谨审查及把关,确认安全无虞后才可开放施打,「国人性命绝对不能拿来开玩笑」。
傅昆萁表示,卫福部在高端疫苗尚未公布二期临床试验解盲前,便于5月30日就完成疫苗採购合约签署,包括500万剂疫苗採购,另附上限500万剂的开口合约;不到两个月的时间又在7月17日宣布完成专家审查会议,通过「紧急使用权」(EUA)申请,允许专案制造,最快今年八月要提供给民眾施打。他酸说,对比民间欲採购国际合格的疫苗不仅被中央政府百般刁难,审查过程更是能拖就拖,但对于国产高端疫苗的审查却是「没有最快,只有更快」。
傅昆萁更批,面对专家学者及各方质疑在如此赶鸭子上架的情况下,能否有效产生较高的防护力,甚至是品管、安全性、能否稳定生产都让人相当疑惑。
他说,近日媒体便爆出高端于近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L,却发生50L制成的分析数据与2L的相差太多,3个批次就有2个被退货,以致仅有18%的疫苗能如期送件,当尝试更高阶的200L制程时,更是4个批次全数遭退货,即便食药署澄清,仍无法卸除民眾疑虑,如此供货品质着实令人忧心。
傅强调,未来高端疫苗将提供500万剂,再加上500万剂开口合约,最多可採购到1000万剂,若以一人施打两剂来算,至少有500万人会施打到,国人的性命绝不能拿来开玩笑。
他已发文质询要求行政院应儘速督促卫福部食药署,针对高端疫苗于量产后的品质稳定度、安全性进行严谨审查及把关,在确认安全无虞后才可以开放施打。
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