联亚新冠疫苗16日未通过EUA(紧急使用授权),不具名学者表示「不意外」,但也无从评论起,因为指挥中心和食药署什么数据都没给。比方说联亚的中和抗体数值和高端差了多少、比AZ的部立桃园医护样本少了多少等等;甚至连AZ的部立桃园医护数据也没给。学者表示,公开透明才能促进公信力,「只公布一个投票数4比17,又能说明什么?总不能凭投票数去评论吧?」

不愿具名的学者表示,指挥中心的新闻稿只说,联亚疫苗的专家审查会议投票结果是4人补件再议,17人不同意通过。但疫苗的专家审查会议不该是如此,投票数4比17,或是5比16,根本不是重点,这在上次高端开专家审查会议时已经被吐槽过了。

学者表示,不管是高端或联亚,整个专家审查过程都没有公布给外界,只有给「过关」或「不过关」的结论;即使食药署后来被迫提供高端的专家会议纪录,也是像流水帐一样,把每个人发言列出而已,而且还不给列席者的姓名。「专家审查会议怎么会是这样?像欧洲或美国,会把整个临床试验的设计和数据、专家审查重点等等,一项一项地讨论;此外临床试验的数据是基于哪些考量,统计区间的顶端、底端各是多少,这是一定要讲的。」

食药署未通过联亚新冠疫苗(指挥中心官网)
食药署未通过联亚新冠疫苗(指挥中心官网)

学者表示,整个国产疫苗专家审查就是一个大黑箱,指挥中心指挥官陈时中说「联亚审查没过就不用公开数据」,更是令人不可思议。不是说审查没过就不用公布审查过程,联亚抗体数值和高端差了多少?比AZ的样本少了多少?这些都不用说明吗?公开透明也可以促进国产疫苗的公信力,总不能凭投票数去评论吧。

学者补充,其实很多人知道内幕,但官员就用保密协定来压你,用不给国科会计画来逼学者闭嘴,现在没人敢具名受访。

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