联亚生技研发的新冠疫苗UB-612,未通过卫福部核准紧急使用授权EUA,联亚除了向CDE及TFDA提起申诉外,联亚今公布最新声明,近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据,送请CDE及食药署重新审查,以期UB-612能投入抗疫行列,共同守护国人及人类的健康。
联亚表示,有感于新冠病毒诡谲多变,防疫不容掉以轻心,有效超前部署是重中之重,恳请政府秉持对国产疫苗开发的支持与协助的初衷,持续支持联亚,因此,联亚决定,整理好相关抗Delta病毒株及其他数据,送请CDE及食药署重新审查。
联亚表示,集团创办人王长怡为科学家,毕生投入生物制品特别是单株抗体药物与疫苗的开发;去年起新冠肺炎肆虐全球,造成全人类重大损失,疫苗成为最重要的防疫工具及战略物资。
联亚进一步指出,UB-612疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫力,虽然二期临床试验显示,疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试以些微差距未达EUA标准,但其对抗Delta病毒中和性抗体力价,相对于其他主要疫苗产品与武汉株相比并没有显着的下降,应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病毒株。
政府积极推动发展国产疫苗以对抗新冠肺炎,王长怡深感其责,积极响应政府号召,带领UBI联亚集团以其30余年来建立的美、台资源,投入新冠肺炎疫苗UB-612开发。
鉴于Delta病毒近逼国门,王长怡忧心台湾极可能陷入下一波疫情危机,在周日(22日)记者会中难掩其焦虑之情,发言略显激动,造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单位各级长官困扰之处,本集团及王长怡深表歉意。另外,王长怡发言时未留意将口罩戴好戴满之疏忽,也向国人致歉。
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