工研院生医与医材研究所所长林启万表示,后疫情的时代,疫苗是防疫重要物资,就目前疫苗生产来看,GMP核酸制造厂的建立是疫苗生产相当重要步骤,透过这次合作,可望协助业者的生产提高至GMP药厂等级,开发国产佐剂,预计未来每年可提供1,280万剂以上数量,满足国内疫苗厂的需求,同时,也可以让合作业者基龙米克斯切入核酸药物委托研究开发暨生产服务(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO),带动生技产业国产化。

基龙米克斯总经理江浚锜指出,臺湾通过PIC/S GMP评鑑药厂约200余家,其中尚缺乏GMP认可的核酸合成厂。且近年面临新冠肺炎疫情,全球疫苗需求大增,国产疫苗以生产蛋白质次单元类型疫苗为主力,所需的核酸佐剂现阶段臺湾尚无业者有能力自行生产GMP等级原料供货,完全仰赖进口以满足需求。协同工研院的辅导,升级公司现有技术,发展GMP核酸合成产品,是公司发展现阶段最重要的前进方向。接着更要打造GMP多(月太)合成厂、建构多(月太)库,让公司发展成具有研发能量的CDMO工厂。

在新冠肺炎疫情下,各国纷纷强化疫苗制造能力,而疫苗制造国产化的关键之一正是「佐剂」。对于「次单位疫苗、去活化疫苗」这两种疫苗来说,佐剂不仅可让疫苗打入人体后更有效果,而且需要的剂量更少,以目前国产的新冠肺炎疫苗来说,就是使用蛋白质次单元疫苗技术,因此需添加佐剂作为辅助。

根据市场研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐剂市场价值约6.6亿美元(逾新台币180亿元),预计2026年可衝上14.7亿美元(逾新台币400亿元),期间的复合年增长率(CAGR)达13.37%。然而,目前臺湾国产疫苗厂多是跨海向欧美订购佐剂,成本负担重。

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