美国食品暨药物管理局(FDA)今天宣布,由于娇生COVID-19单剂型疫苗诱发罕见血栓率偏高,决定限缩施打族群,仅允许18岁以上不适合或无法取得其他厂牌疫苗的民眾施打。
美国FDA傍晚发布新闻稿表示,在评估与调查接种娇生疫苗后出现的罕见血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS)病例后,认为其风险有限缩施打族群的必要。
FDA指出,截至3月18日,美国通报60起接种娇生疫苗后出现TTS的病例,其中9人死亡,平均每使用100万剂娇生会出现3.23起TTS。由于通报率与死亡率偏高,加上目前尚不清楚哪些因素会造成民眾施打疫苗后出现TTS,且即便即时诊断治疗,病患情况仍可能迅速恶化,因此决定限缩娇生紧急使用授权(EUA)。
FDA先前允许所有年满18岁民眾施打娇生疫苗,但即日起仅允许两大族群接种,包括18岁以上无法取得或身体不适合接种其他厂牌疫苗的民眾,以及坚持非娇生不打的人士。
娇生疫苗去年2月27日取得EUA,成为美国3大款COVID-19疫苗之一。由于仅需接种一剂,也不需冷链设备,推出初期备受外界期待。
但不到两个月时间,娇生疫苗就因传出6人接种后出现TTS,遭令暂停使用。美国卫生当局虽于评估后解除暂缓施打令,仍影响民眾接种意愿;根据官方数据,截至目前,美国完整接种疫苗民眾当中,仅约8%选择娇生。
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