康希诺生物：吸入用新冠疫苗安全性良好

研究结果显示，序贯加强康希诺吸入用新冠疫苗安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强，无严重不良反应发生，但可以比灭活疫苗同源加强诱导出更高水平的中和抗体水平。

此次随机、平行对照的临床研究将招募的420名18岁及以上已完成2剂灭活疫苗受试者随机分配为三组，每组140人，分别以低剂量康希诺吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高剂量康希诺吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射减毒疫苗进行加强免疫。

研究结果显示，序贯加强康希诺吸入用新冠疫苗安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。加强接种后28天内，吸入组无严重不良反应发生，不同剂量吸入组均无临床显着的肺功能异常发生，吸入剂型的安全性得到了充分验证。

免疫原性结果显示，以康希诺吸入用新冠疫苗序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是减毒同源加强组的18.4-26.4倍。同时，序贯加强康希诺吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24倍。

康希诺生物表示，目前，吸入用新冠疫苗已经完成疫苗初免和序贯免疫相关的一期、二期临床试验。安全性方面，研发团队也已经积累了上万例的临床数据，正在开展三期临床研究。下一步将积极推动吸入用新冠疫苗在大陆国内和海外的紧急使用或者附条件上市。

除了吸入用新冠疫苗，康希诺生物的肌肉注射新冠疫苗此前已经获批。今年2月，克威莎于国内获批用于序贯加强免疫接种。5月19日，世界卫生组织宣布，克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证，成为继国药和科兴疫苗后，第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。