张念慈强调,提前终止Globo H抗体新药OBI-888临床二期试验,纯粹是为了优先改善制程、提高产出率,以降低成本,一旦临床效益获验证,才能发挥商业价值,新药才能服务病患,并提高投资效益。同时,公司也继续开发第二代Globo H抗体;部分人却因此质疑以Globo H为标的之新药疗效,此纯属误解。
张念慈指出,目前浩鼎产品线还有三个均以Globo H为标的新药,如治疗性疫苗OBI-822、新世代疫苗OBI-833,及抗体小分子药物复合体(ADC)新药OBI-999,其临床试验二、三期计画均在如火如荼进行中,且浩鼎系当前全球唯一以Globo H为标的开发新药,产品已进入临床中后期的生技公司,说明浩鼎对Globo H为标的之新药有全然的信心,并全力积极开发中。若因而否定Globo H作为新药标的的功能,而无视于浩鼎在临床上还有三个同一标的产品正全力发展的事实,显然推理有误。
浩鼎进一步说明,OBI-888临床试验收案并未全部完成,但因为OBI-888在放大量产后,产出率反而降低,致使成本大幅升高。如果仍继续收案,或未来迈向三期,其成本已高到病人难以负荷,上市后,若加上开发成本及利润,其订价病人根本无力负担,就毫无市场或商业价值可言。
鑑于以OBI-888为中间体的ADC新药OBI-999已进入临床二期,且其系以OBI-888作为标靶功能,单位使用抗体量小,施打频率亦低,一旦开发成功,并没有如OBI-888成本过高商业化忧虑,浩鼎才会决定OBI-999继续往前,OBI-888停止收案,先寻求优化和纯化制程,相信这是多数新药公司会选择的开发策略。
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