成大取得医材制造及贩卖商许可 为全国第一所

国立成功大学今天宣布获颁医疗器材制造商及贩卖商许可证，成为「医疗器材管理法」上路后、全国第一所取得医疗器材制造商及贩卖商许可的大学。

成大发布新闻稿指出，成大校长苏慧贞今天代表接受台南市政府卫生局长许以霖颁赠医疗器材制造商及贩卖商许可证；成大将建构与尝试新的道路，透过科技与学术专业串联，进行最精准的学术研究与实验验证，取得许可证后，将加速推动路程。

成大前瞻医疗器材科技中心表示，不以营利为目标的大专院校，申请成为医疗器材商及取得产品许可证，将可提供创新医材商品化后的第一哩路；即将投入创新医材的开发者，可藉由大专院校研发量能，加速取得医疗器材产品许可证。

另外，大专院校将承担医疗器材品质的全生命周期，改变校内研发人员思维，专注于技术突破及维持良好品质，确保安全性及有效性；上市后的监控，涉及目前新兴临床评估方法及真实世界临床证据的法规科学研究，将有助于跨领域学门的合作。（编辑：陈政伟）1110708