成大医院与百灵佳殷格翰药厂于今日签订临床试验合作备忘录(MOU),由成大医院院长沈孟儒与百灵佳殷格翰总经理邱建志代表签署。沈孟儒院长表示,这次合作内容聚焦早期临床试验数量上的增加,结合成大医院临床试验上原本就具备的国际卓越品质,希冀带动台湾前端医药研发的开创性能力,找到更多适合台湾病患的解决方案。
沈孟儒院长接着表示,成大医院具备「教学、研究、服务」三大使命,除了培养更多优秀医界人才及追求服务病患品质之外,更在药物研发领域积极发展。成大医院临床试验中心成立至今22年,以成大医院与百灵佳殷格翰的合作为例,这几年就有20多项临床试验合作,并产出许多创新(break through)的医疗解决方案。
创新解决方案如第一个预防中风发生的抗凝血NOAC药物、第一个证明可降低心血管死亡事件发生的糖尿病药物、第一个二代晚期肺癌药物,以及目前正在进行中,从二期进入到三期收案的思觉失调药物,实验如果成功,将为成为首个针对思觉失调引起的认知功能障碍作用的药物,目前成大医院是该试验收案量全球第三大的医院,再度证明我们的国际水平质量,而越多台湾病患参与更是能确保药物对台湾病患能真正发生效益。
百灵佳殷格翰总经理邱建志分享,百灵佳殷格翰秉持「透过创新展现价值」的精神,过去几十年的时间,在多种适应症的新药开发道路上完成了多项突破。2021年,百灵佳殷格翰投入全球年度净销售额的两成、41亿欧元作为研发的投资基金,目标是在2025以前,再推出15项人类处方用药的新药品,为了将创新研发的能量最大化。成大医院拥有优质的医疗能力与前瞻研究团队,一直都是百灵佳殷格翰的重要伙伴。
临床试验中心陈彩云主任表示,成大医院临床试验中心具备丰富研究资源及顶尖临床试验团队,更是长期荣获卫生福利部补助认可的卓越临床试验中心,成大医院不断强化自身优势,与国际性药厂携手合作,结合临床第一线经验与专业研究资源,在药物研发领域致力。与创新研发为核心的百灵佳殷格翰药厂携手合作,此次透过签订临床试验合作备忘录(MOU),期盼结合双方优势,共同推动更多临床试验,携手加速药物研发进程,造福更多病患。
在成大医院与百灵佳殷格翰合作推动的临床试验中,关于中枢神经领域研究,特定Gly-T1 抑制剂在2021年已获FDA核准得应用于治疗思觉失调症相关认知障碍(CIAS),并正式进入临床试验阶段。全台思觉失调症患者约10万人,症状分为正性症状:妄想、幻觉、幻听、思想紊乱…等、负性症状:自我封闭、情感冷漠、情感矛盾…等,以及认知障碍:无法专注、记忆力降低、失去解决问题的能力…等。目前思觉失调症的治疗,仅针对正性及负性症状的改善。Gly-T1 抑制剂若通过临床试验,将会是首个针对思觉失调症相关认知障碍(CIAS)改善的药物,有望有效提升思觉失调症患者推理能力及解决问题能力。而此项研究受试者招募,在成大医院临床试验专业团队的推动下,成大医院的受试者收案规模高达全球临床试验第三大!可见成大医院的临床试验能量。思觉失调症Gly-T1 抑制剂临床试验预计进行至2024年,透过成大医院及百灵佳殷格翰共同努力,有望加速药物研发进程,为思觉失调症患者及其家庭照顾者带来更多福音。
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