卫生福利部食品药物管理署今天下午召开专家会议，讨论莫德纳双价疫苗紧急授权（EUA）事宜，经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，同意核准莫德纳双价疫苗可适用于18岁以上成人用于追加接种。
食药署表示，莫德纳双价疫苗为次世代疫苗，每剂0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1变异株mRNA。经审查莫德纳双价疫苗的一项第二／三期临床试验结果显示，以双价疫苗作为追加剂，相较于以原型株疫苗作为追加剂，能够诱发较优的对抗Omicron BA.1变异株的中和抗体免疫反应；而探索性分析数据显示，双价疫苗也能够诱发对抗Omicron BA.4／BA.5变异株的中和抗体免疫反应。
安全性资料方面，食药署表示，双价疫苗追加剂发生的局部／全身性不良反应频率与原型株疫苗相似，并以轻中度为主，常见的不良反应主要是注射部位疼痛及肿胀、疲倦、头痛和肌肉酸痛等，没有发现新的安全疑虑。
经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，食药署同意核准莫德纳双价疫苗可适用于18岁以上成人主动免疫之追加接种，其用法用量为在国内已授权的COVID-19疫苗之基础接种或追加剂后，间隔至少3个月施打。未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民眾接种疫苗之安全。
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