WHO公布《全球健康评估》心臟病仍是夺命之冠,在过去的20年中,心臟病一直是全球主要的死亡原因,且从2000年以来,心臟病死亡人数增加200万人以上,2019年已接近900万人,占死亡总数的16%。研究团队表示,急性心肌梗塞病人即使打通阻塞血管后,仍有2到4成病人会发展成心臟衰竭,为解决心肌梗塞病人心臟功能不全,长圣研发团队以异体脐带间质干细胞(UMSC01)双途径注射治疗受损心臟。
长圣一期临床试验,自2019年5月起至2020年8月共有8名受试者接受异体脐带间质干细胞治疗,其中6人完成1年以上追踪,没有任何一人发生排斥或治疗相关的严重副作用或不良的心血管事件,此一期临床试验已完成安全性评估,并发表于心血管医学的指标性SCI国际期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine,将于今年启动Phase IIa临床试验,扩大验证优化细胞移植剂量与干细胞治疗效果。
长圣生技已成功完成以异体细胞治疗急性心肌梗塞的一期临床试验,并获得台湾FDA与美国FDA的核准进行二期临床试验,这是台湾第一家核准进入二期临床试验的异体细胞治疗急性心肌梗塞业者,对台湾再生医疗产业来说是一个重要的里程碑。
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