痛风药「元宙」适尿酸锭药效恐打折 食药署启动回收23万颗

治疗痛风的、高尿酸血症的「元宙」适尿酸锭，今天被食药署公布在药品回收资讯，因厂商进行药品溶离试验发现检验结果下降，故启动预防性回收，本次回收数量共计1批、23万颗，食药署指出不会影响国内需求。

食药署资讯显示，卫署药制字第045956号的「元宙」适尿酸锭，批号为22D00的产品因药品溶离试验结果呈现负面趋势，因此启动预防性回收，不过仍在合格范围内。

食药署副署长陈惠芳表示，本款药品的溶离度合格范围介于75％至85％之间，厂商检验出的结果为81.7％，虽未特别接近规定下限，但考量其数据呈下降趋势，因此仍启动回收。

陈惠芳指出，「元宙」适尿酸锭在国内同成分市占率达95％，健保资料亦显示110年使用42万颗，本次回收数量虽达23万颗，但因厂商还有其他批号的库存可用，因此不会影响国人用药权益。

食药署说，目前已要求厂商应于今年6月10日前完成产品回收，并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，「元宙」适尿酸锭主成分为Allopurinol，主要用于痛风症、痛风性关节炎、尿酸结石、癌症或经化学治疗产生之高尿酸血症，民眾如对药品有任何疑虑，应回诊与医师讨论，处方其他适当药品。