巴基斯坦药物监管局(DRAP)今天表示,12名糖尿病患注射瑞士罗氏大药厂(Roche)的抗癌标靶药物癌思停(Avastin)后失明,当局正在调查当地2家经销商。
路透社报导,巴基斯坦药物监管局表示,人口第一大省的旁遮普省(Punjab)卫生当局已就当地使用的癌思停展开调查。癌思停在巴基斯坦已经取得药品许可证。
巴基斯坦药物监管局在声明中表示:「注射经调整/调配/稀释的癌思停后,通报发生了糖尿病患失明事件。」
旁遮普省政府卫生厅长阿克拉姆(Javed Akram)表示,警方正在讯问2名男子,他们据信是这款药物在该省的经销商。阿克拉姆说,「已成立一个高阶委员会来调查这起事件,两名经销商和他们助理已遭立案」。
事件发生后,巴基斯坦药物监管局已要求进口商召回癌思停100毫克注射液可疑批次,表示它们经非法生产。
罗氏大药厂在官网上表示,癌思停已获包括美国等130多个国家批准用于治疗多种癌症。
罗氏大药厂在给路透社的声明中表示:「罗氏强烈谴责这种掺偽的犯罪行为,并且正竭尽全力与当局合作,保护患者免受偽药危害。」
罗氏声明也提到:「在巴基斯坦,癌思停导致的失明已被当局认定为第三方供应商污染案件。」
巴基斯坦药物监管局在声明中表示,在相关案例中,癌思停被以「仿单外使用」,即超出其核定的适应症的方式,用来治疗与糖尿病有关的眼部疾病。(译者:张茗喧/核稿:何宏儒)1120926
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