新药平行审查明年上路 病友盼过程透明化、可被追踪

为加速新药的收载，健保署明年1月将成立医疗科技评估（HTA）办公室，同时推动平行审查，力拚将新药给付的时间缩短至1年内。癌症希望基金会、台湾病友联盟、罕病基金会4日共同开记者会呼吁，审查过程应「公开透明、可被追踪监督」，让大家了解审查进度，给病人一个看得见的尽头。

2020年一路陪伴母亲抗癌的陈小姐，对等待新药的过程深有所「痛」。2020年，确诊肺癌第4期的陈妈妈，因标靶药还没有纳入健保，只能咬牙自费，年烧百万，家庭只能苦苦支撑。陈小姐2022年发现，这项药品被放到新药意见平台上，可能已进入健保审议程序，饱受沉重自费压力的一家人终于看见一丝曙光距离现在已有两年，这项药品仍然「只闻楼梯响，不见药到哪」。

不只陈女士、癌症病人，病人等新药纳入健保给付等到变成苦守寒窑的「王宝钏」已是常态。攸关救命的药品一入健保审查，彷佛进入漆黑山洞，病人不知得等多久。健保署曾对外公布癌症新药审查平均时间为13.7个月（约411天），但长期整理新药纳保时间的和信医院药剂科主任陈昭姿统计却是783天（约26.1个月）。

而癌症希望基金会则发现，2016年迄今，在健保署「新药及新医材病友意见分享平台」搜集病人意见的癌症药品、适应症，4成超过480天（约16个月）才正式纳入健保给付。待共拟会审查的癌症药品，至少7个品项等待超过12个月，其中有5个品项更是超过24个月。不论是陈昭姿或基金会提供的数据，都与健保署对外公告的审查时间有明显落差。

癌症希望基金会执行长苏连璎认为，不论药品最后是否纳入健保，至少应该有可被追踪的审议进度，让病人有心理准备，较能掌握药品可能纳保时程，而不是像现在这样苦等不知尽头。癌症希望基金会、台湾病友联盟、罕病基金会都提出「时程公开透明、进度可被追踪」的诉求，希望新药纳保可比照药品查验登记，清楚标示送件后多久会讨论、补件、完成审查等，并设置线上平台，方便追踪了解进度。