安霉隆亲水性乳膏疗效不足 8.5万支回收下架

食药署今天发布药品回收资讯，用于治疗皮癣菌、霉菌、念珠菌等感染的「安霉隆亲水性乳膏」，因为主成分含量不足，预防性回收6个批号、共8.5万支。食药署表示，已要求厂商于明年1月7日前完成回收作业，该药品市占率约3.46％，本次回收不会造成缺药问题。

永胜药品工业股份有限公司生产的「安霉隆亲水性乳膏AMELON CREAM ＂EVEREST＂」，主要用于髮癣菌、皮癣菌、霉菌、革兰氏阳性菌及念珠状菌、感染所引起之皮肤病、指甲癣（灰指甲）湿疹、汗斑、丘疹、牛皮癣、体癣、头癣、股癣、鬚癣、尿布疹、擦疹、足癣（香港脚）、念珠状菌阴唇炎、龟头炎。

食药署副署长陈惠芳说明，该药物效期2年，经厂商主动通报，案内药品批号P0102801于持续性安定性试验第12个月时，发现批号P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide含量仅80.9％，未达到原核准规格，因此启动全批号预防性回收，共6批、8万5747支。

陈惠芳表示，该药品去年健保用量约1.1万支，市占率约3.46％，近年首度发生违规情形；市面上同成分同剂型有约20张许可证，本次药品回收并不会造成缺药。食药署已要求厂商应于113年1月7日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。