中裕TMB 365／380 核心组二a临床，第一位受试者接受治疗

TMB365／380合併疗法试验地区为美国; 大约开设6所试验机构进行收案，规划纳入受试者人数为20人。该试验目标是以TMB-380／TMB-365组合作为维持疗法，採用每8周一次的给药方案，以获取双单抗组合有效性Efficacy、安全性资料以及其他药物动力学等资讯。

用药目标对象为目前病毒量受到抑制的第一线或第二线爱滋病感染者，在美国属于这一类前线用药的爱滋病患估计高达60万人以上，市场庞大。

中裕表示，去年已完成 I(b)／II(a) 先锋组实验，数据得到CROI与FDA肯定。CROI年会素有「AIDS奥斯卡盛会」之美誉。TMB365／380提交CROI发表，由于受到注目的科学领先，是少数能被遴选为海报现场报告(Poster Walk Session Present)的研究。

由于爱滋病患者每天服药，一天都不可中断。 在医学研究伦理前题，不可以将人当成小白鼠来做实验。FDA核准进行的II(a)实验，长达6个月期间，受试者将停用其它抗病毒药物，仅使用TMB365／380，表示I(b)／II(a)的实验数据得到FDA的认可，并颁予快速审查（Fast Track Destination）资格。

爱滋病药物每年药物销量接近1兆台币(320亿美金)，并以年复合成长率5％持续增长。 过去40年此市场药物皆以口服为主。2022年长效肌肉注射型药物Cabenuva上市后，销量长红。预估其尖锋可达年销售40亿美金。

中裕表示，长效注射的主流确立，将加速临床实验以及商业合作进度。