基因定序领导厂基米(4195)总经理江俊奇表示,近年持续深科研服务、临床检测、CDMO等三大核心业务布局,并结合子公司莱斯特与合作伙伴资源朝多元化发展,转型升级效益逐步显现。看好LDTs(实验室自行研发检验技术)服务与NGS业务需求增加,以及新增Thermo独家代理新品与CDMO的业绩挹注,下半年起营收可望逐季成长,全年营收成长2位数起跳。

江俊奇指出,除国内NGS服务二大市场商机兴起,今年独家引进国际领导品牌Thermo Fisher的实验室系列(LPD)部分产品,如低温与超低温冷冻库、无菌操作台、CO2培养箱以及生物安全柜(BSC)等,都是提供客户建置LDTs实验室所需的相关设备与试剂耗材。

此外,因应再生医疗双法的通过,激励CDMO及GMP厂需求增加,多家业者扩厂积极,带动LPD产品线的订单成长快速,并于6月陆续出货,受惠市场需求殷切,目前订单能见度高。

基米前五月营收1.7亿元,年增6.85%;6月起受惠医院端NGS检测业绩挹注,营收预期年增25%,上半年营收可望年增8%。下半年在NGS检测需求续增、代理新品上市及新客户的贡献下,营运表现优于上半年。

江俊奇透露,目前科研服务营收比约70%、临床检测约25%、CDMO占比5%。后续伴随毛利相对较高的CDMO、临床检测营运推展增长,收益结构可望持稳提振。

江俊奇认为,卫福部5月初正式提供癌症病患次世代基因检测(NGS)健保补助,因执行单位必须是卫福部列册登录的精准医疗分子检测实验室(LDTs),带动国内NGS服务二大市场商机兴起,一是LDTs实验室建置与NGS设备等需求;二是促使高阶基因检测需求也同步增加。

基米目前已取得并开始提供2项LDTs列册服务(SMA 与 X 染色体脆折症),今年初再提出5项LDTs 申请案,包含癌症筛检诊断、治疗及预后,代谢遗传与罕见基因检测等,积极布局高阶基因检测市场。目前书审通过,之后将进行实地查核及审议小组审查等程序。

针对基米转型升级的重点项目GMP核酸及多肽厂部分,江俊奇说,该厂已取得ISO9001、GDP等品质认证,也通过GMP厂硬体查核,目前进行2项疫苗佐剂产品的制程开发,可少量供应;也陆续接获包括新药客户的临床试验与研究用订单及承接核酸药的制程放大方法开发CDMO案。持续推动产品查核工作,争取通过TFDA的PIC/S GMP先导工厂认证。

此外,基米去年将旗下前瞻技术发展事业群延伸独立为全资子公司莱斯特生医,并引进策略投资人,目前实收资本额1.68亿元,基米持股35.57%;布局首发新药锁定新型抗生素(增敏剂)开发。

江俊奇强调,基米将致力于实验室的能力升级、持续导入自动化制程与 LDTs 认证;加速拓展核酸/多肽的CDMO业务;连结国内外策略性伙伴共同开发新产品(如核酸佐剂、核酸药物、细胞治疗、新型抗生素)与新市场。

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