APC201在去年获准于澳洲进行治疗膝盖骨关节炎新药的一/二期人体临床试验,同年12月顺利完成一期临床,经澳洲安全评估委员会(SRC)认定安全性与耐受性无虞,随即启动二期临床试验,将召收60位病患,目前收案人数已超过一半,进展相当顺利。
竟天表示,骨关节炎现行的治疗方式有口服,皮肤外用,局部关节注射、干细胞注射与关节置换手术等,但病患多会优先选择副作用低且非侵入式的外肤外用给药方式,目前最常用的药物为非类固醇抗发炎药(NSAID),而APC201即是以NSAID为主成分的改良剂型药物,属于505(b)(2)新剂型新药,挟独特的机转作用,希望能提供病患新的治疗选项。
此外,APC201为泡沫剂型,用于膝盖部位不会滴落,并因皮肤渗透快,将大幅提升吸收率与降低副作用,一旦能获准上市,不仅可望分食庞大的骨关节炎疼痛市场商机,提供病患新的治疗选项,未来APC201适应症还可拓展至因发炎引起的疼痛,持续展现其经济价值。
据Precedence Research的资料指出,2022年全球骨关节炎治疗市场规模约83亿美元,预估2032年将超过202亿美元,年复合成长率为9.4%。
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