浩宇生医开发的「NaviFUS导航型聚焦式超音波系统」是一项创新解决方案,运用非侵入式技术安全开启血脑屏障,让药物精准直达脑部病灶。整个治疗过程「无须麻醉」,完全「无创」(免开刀,不流血,无伤口),仅需约0.5~1小时即可完成,患者可于门诊治疗,彻底颠覆传统疗法。
浩宇生医股东包括国内药厂健亚(4130)持股约20%、益鼎创投约14%、设备厂久元(6261)逾10%,宏碁创办人施振荣约4%。
NaviFUS系统在台湾已经完成与多型性胶质母细胞瘤(rGBM)二线用药Avastin合併使用的临床二期试验,疗效分析结果显示,病患接受治疗后除了未发现与产品治疗相关副作用外,主要指标于无恶化存活期-6个月(PFS-6)及无恶化存活期中位数(PFS)分别为66.7%及8.9个月,高于过往歷史对照数据之42.6%及4.2个月,由于疗效与安全性良好,在食药署的「专案谘询辅导案」下,已启动枢纽性临床试验。
在顽性癫痫治疗方面,临床显示,NaviFUS系统能降低患者的发作频率与时间,解决多种药物治疗无效的问题。浩宇生医已启动在台湾临床二期试验、澳洲及美国的先导性临床测试。
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